成都市重大产业技术平台(新药及医疗器械临床试验)

授牌单位及机构:四川大学华西医院(国家药物临床试验机构)

四川大学华西医院国家药物临床试验机构的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构下设机构办公室、I期病房、临床药理研究室、质量管理室和生物统计室, 机构有现职研究人员16人,其中教授2人,副教授4人,所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构专职人员发表统计源和核心期刊论文200余篇,其中SCI收载11篇,MEDLINE收载9篇,多篇论文获得全国优秀青年论文奖。2004~2005年机构承担科技部“十•五攻关课题”—“创新药物与中药现代化关键技术平台建设”项目,成为科技部重点支持的临床研究单位之一。
负责人:梁茂植 电话:85423237 18980601656
联系人:张瑞明 电话:85423028 18980601731
余 勤 电话:85422709 18980602109

序号

服务项目

   

服务内容

服务形式

服务费用

 

1

新药I期临床试验

①生物体液中创新药物浓度的定性和定量方法建立和或样品测定;

② 生物体液中创新药物的药动学试验;

③ 生物体液中创新药物的耐受性试验;

④ 生物体液中创新药物的生物利用度试验;

⑤ 生物体液中创新药物的药物基因组学试验。

委托研究

双方协商确定

2

新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验

涵盖抗感染、抗肿瘤、抗精神病及戒毒药物、心血管、消化、呼吸、内分泌、血液、皮肤、神经内科、核医学、耳鼻喉、麻醉、风湿免疫、肾脏、普外、骨科、眼科、中医呼吸、中医消化、中医肿瘤、中医脑病23个系统新药的临床试验。

委托研究

双方协商确定

3

医疗器械临床验证试验

各类型医疗器械临床验证试验。

委托研究

双方协商确定

4

HPLCLC-MS/MS、免疫分析法等各类生物样品测定分析方法建立及方法学验证

各类小分子、大分子等各类药物生物样品方法学研究。

委托研究

双方协商确定

 

暂无仪器设备