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某一中药5类新药（有效部位，原料+制剂），别的企业已取得临床批件，这种情况下我们还能不能申报（因工艺为独立自行研究，故与已取得临床批件的企业的工艺不同）？  2008/10/6
回复： 你可以申报，但你必须在对方批准生产之前，获得临床批件，否则将会退审，这是《注册管理办法》中明确规定的。
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